Ħarsa ġenerali tal-prodott
Id-dwiefer Prossimal Femorali (PFN) hija sistema tad-dwiefer cephalomedullari żviluppata għall-iffissar stabbli ta 'ksur femorali prossimali. Billi tpoġġi l-impjant ġewwa l-kanal medullari aktar milli esternament, is-sistema toħloq struttura ċentralizzata ta' qsim tat-tagħbija-. Dan il-pożizzjonament tallinja l-impjant eqreb mal-linja tat-tagħbija anatomika naturali, inaqqas b'mod sinifikanti l-mument tal-liwi eżerċitat fuq l-apparat ta 'fissazzjoni u jżomm stabbiltà strutturali superjuri matul il-proċess ta' fejqan tal-għadam.
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Oġġett |
Speċifikazzjoni |
|
Isem tal-Prodott |
Dwiefer Prossimali Femorali (PFN) |
|
Grad tal-Materjal |
Liga tat-titanju Ti-6Al-4V ELI |
|
Standard ta' Konformità |
ISO 5832-3 / ASTM F136 |
|
Dijametru tad-dwiefer |
9mm, 10mm, 11mm, 12mm (daqsijiet personalizzabbli disponibbli) |
|
Tul tad-dwiefer |
180mm, 240mm, 300mm–420mm (F'żidiet ta' 20mm) |
|
Angolu CCD |
125 grad, 130 grad |
|
Mekkaniżmu tal-qfil |
Għażliet ta 'qfil statiċi u dinamiċi |
|
Trattament tal-wiċċ |
Tip II Anodizzazzjoni |
|
Għażliet tal-Imballaġġ |
Ippakkjar bl-ingrossa mhux-sterili / Ippakkjar tal-folji sterili Ċertifikat |
Indikazzjonijiet u Applikazzjonijiet Kliniċi
Is-sistema hija mfassla għall-istabbilizzazzjoni kirurġika fix-xenarji li ġejjin:
Ksur intertrokanteriku femorali (varjanti stabbli u instabbli)
Ksur pertrokanteriku
Ksur subtrochanteric (inklużi estensjonijiet subtrochanteric għolja)
Ksur kombinati tal-wirk prossimali
Ksur osteoporotiċi li jeħtieġu splint strutturali mtejba
Ksur patoloġiċi li jirriżultaw minn mard metastatiku tal-għadam
Karatteristiċi tal-Prodott u Benefiċċji Kliniċi
Ġeometrija Anatomika:Id-dwiefer għandu kurvatura anatomika ottimizzata ddisinjata biex taqbel mal-pruwa anterjuri naturali tal-wirk. Dan inaqqas il-konċentrazzjoni tal-istress waqt l-inserzjoni, inaqqas ir-riskju ta 'penetrazzjoni tal-kortiċi anterjuri, u jiżgura passaġġ ta' inserzjoni aktar faċli.
Stabbiltà Rotazzjonali Superjuri:Il-konfigurazzjoni tal-illokkjar prossimali tutilizza mekkaniżmu ta'-element doppju. Dan jassigura r-ras femorali u l-framment tal-għonq kontra l-forzi rotazzjonali, u jnaqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' kollass tal-varus wara l--operazzjoni jew qtugħ tal-impjant-out.
Approċċ Kirurġiku Minimament Invażiv:Bl-użu ta 'teknika ta' inserzjoni magħluqa permezz ta 'inċiżjoni prossimali żgħira, is-sistema timminimizza t-tfixkil għall-periosteum tal-madwar u t-tessut artab. Benefiċċji kliniċi jinkludu tnaqqis fit-telf tad-demm intraoperattiv u riabilitazzjoni funzjonali mgħaġġla.
Metallurġija Avvanzata:Mibni esklussivament minn liga tat-titanju premium, l-impjant joffri proporzjon eċċellenti ta' saħħa-għall--flimkien ma' modulu baxx ta' elastiċità li jimita mill-qrib l-għadam kortikali naturali, u jgħin biex jitnaqqas l-ilqugħ tal-istress-.
Assigurazzjoni tal-Kwalità u Standards tal-Manifattura
L-operazzjonijiet tal-manifattura tagħna jagħtu prijorità lill-ġestjoni tal-kwalità totali f'kull fażi tal-produzzjoni:
Verifika tal-Materja Prima:Kull lott ta 'liga tat-titanju jgħaddi minn analiżi tal-kompożizzjoni kimika u ttestjar tat-tensjoni mekkanika qabel il-magni.
Preċiżjoni Dimensjonali:Makkinarju CNC ta'-preċiżjoni għolja jżomm tolleranzi fil-livelli tal-mikron, verifikati minn magni awtomatizzati tal-kejl tal-koordinati.
Integrità tal-wiċċ:Proċessi ta 'anodizzazzjoni avvanzati jtejbu r-reżistenza għall-korrużjoni u l-bijokompatibilità filwaqt li jeliminaw ir-residwi tal-manifattura.
Validazzjoni Mekkanika:L-għeja kontinwa u l-ittestjar tat-tagħbija statika jsiru biex jiġi żgurat li l-impjanti jifilħu tagħbijiet fiżjoloġiċi matul iċ-ċiklu tal-fejqan.
Qafas Regolatorju u ta' Konformità
Aħna nżommu ambjenti ta 'produzzjoni rigorużi li jikkonformaw ma' standards internazzjonali għall-manifattura ta 'apparat mediku. Il-faċilitajiet tagħna joperaw taħt sistemi ta’ ġestjoni tal-kwalità awditjati ekwivalenti għall-istandards ISO 13485. It-traċċabilità sħiħa tal-materjal minn ingott mhux maħdum sa borża sterilizzata lesta hija dokumentata u disponibbli għal verifiki regolatorji, li tiżgura aċċettazzjoni rapida mid-dipartimenti tal-akkwist tal-isptarijiet u l-awtoritajiet tal-importazzjoni globali.
Loġistika, Ippakkjar, u Kapaċitajiet tal-Katina tal-Provvista
Manifattura Flessibbli:Aħna nipprovdu appoġġ tekniku sħiħ għal dimensjonijiet personalizzati, kodifikazzjoni tal-kulur tal-wiċċ personalizzat-, u konfigurazzjonijiet speċjalizzati tal-manifattura tal-kuntratt.
Strutturi tal-ippakkjar:Disponibbli f'ippakkjar sterili b'barriera doppja-għall-kunsinna diretta fil-kamra tal-operazzjoni, jew konfigurazzjonijiet bl-ingrossa mhux-sterili għall-ipproċessar lokalizzat.
Appoġġ għall-Katina tal-Provvista:Skedi ta 'produzzjoni ta' volum affidabbli jiżguraw ħinijiet qosra, loġistika trasparenti tat-tbaħħir, u twieqi ta 'kunsinna prevedibbli għal netwerks ta' distribuzzjoni globali.
Komponenti tas-Sistema
Setup komplut ta' fissazzjoni jinkorpora l-elementi integrati li ġejjin:
Korp Prinċipali tad-dwiefer Femorali Prossimili:It-tagħbija ċentrali-li ġġorr l-ankra intramedullari.
Lag Screw / Xafra Ċefalomedullari:Jipprovdi kompressjoni u kontroll rotazzjonali fir-ras femorali.
Viti tal-qfil distali:Jiżgura x-xaft distali jew fi slots statiċi jew dinamiċi.
Tappijiet tat-tmiem:Jipprevjeni t-tkabbir tat-tessut fil-ħjut interni tad-dwiefer, li jiffaċilita t-tneħħija aktar faċli jekk meħtieġ.
Sett ta' Strumenti Dedikat:Gwidi ta'-inġinerija ta' preċiżjoni, reamers, u kmiem ta' inserzjoni għal allinjament kirurġiku preċiż.
FAQ
Q: Liema klassifikazzjonijiet speċifiċi tal-ksur jistgħu jiġu ttrattati b'din is-sistema?
A: Is-sistema hija primarjament indikata għal ksur femorali prossimali, inklużi ksur intertrokanteriku stabbli u instabbli, ksur pertrochanteric, u ksur subtrochanteric. Huwa effettiv ħafna għal pazjenti anzjani bi strutturi tal-għadam osteoporotiċi fejn hija meħtieġa stabbiltà għolja.
Q: Liema grad speċifiku ta 'liga tat-titanju huwa utilizzat għall-manifattura?
A: L-impjanti huma manifatturati minn -grad mediku Titanium Alloy Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitials), li jikkonformaw ma 'ISO 5832-3 u speċifikazzjonijiet ASTM F136 biex jiżguraw bijokompatibilità premium u saħħa mekkanika.
Q: Id-dimensjonijiet tal-prodott personalizzati u l-manifattura tal-kuntratt huma disponibbli?
A: Iva, noffru manifattura ta 'kuntratt flessibbli u customization tad-disinn. Nistgħu naġġustaw id-dimensjonijiet, id-dijametri, it-tulijiet, l-angoli tas-CCD, u l-konfigurazzjonijiet tal-ippakkjar skont ir-rekwiżiti tas-suq reġjonali u l-portafolli tekniċi tiegħek.
It-tags Popolari: imsiemer femorali prossimali, Ċina imsiemer femorali prossimali manifatturi, fornituri, fabbrika
