Ħarsa ġenerali tal-prodott
Is-Sistema tad-dwiefer Intramedullari Omerali hija impjant ortopediku premium iddisinjat għall-iffissar intern u l-istabbilizzazzjoni ta 'ksur omerali. Billi tipprovdi appoġġ mekkaniku affidabbli direttament ġewwa l-kanal medullari, din is-sistema effettivament tirrestawra l-allinjament tal-għadam, timminimizza t-tfixkil tat-tessut artab, u tippromwovi fejqan rapidu tal-ksur.
Manifatturati bl-użu ta' materjali ta' impjant ta' grad-għoli u teknoloġija ta' magni ta' preċiżjoni, id-dwiefer omerali tagħna huma mfassla biex jissodisfaw ir-rekwiżiti stretti tal-kirurġija moderna tat-trawma ortopedika. Din is-sistema toffri saħħa ta 'għeja eċċezzjonali, stabbiltà rotazzjonali, u kompatibilità anatomika, li tagħmilha l-għażla preferuta għal kirurgi li jittrattaw ksur umerali prossimali, tax-xaft u distali.
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Parametru |
Deskrizzjoni |
|
Isem tal-Prodott |
Sistema tad-dwiefer intramedullari umerali |
|
Materjal |
Impjant-Liga tat-titanju ta' grad (Ti-6Al-4V ELI) / Azzar li ma jsaddadx |
|
Tip ta' Prodott |
Dwiefer Intramedullari Kanulat |
|
Profil tad-Disinn |
Disinn Anatomiku Mkurvat (Konfigurazzjonijiet tax-Xellug/Lemin) |
|
Metodu ta' Twaqqif |
Multi-Angolu li jissakkar il-kamin |
|
Indikazzjonijiet |
Fratturi Prossimali, tax-Xaft, u Distali Umerali |
|
Trattament tal-wiċċ |
Anodizzat / Passivat / Għoli-Illustrat |
|
Sterilizzazzjoni |
Ossidu tal-Etilene (EO) / Irradjazzjoni Gamma / Għażliet mhux -sterili |
|
Ippakkjar |
Saff Doppju-Ippakkjar Mediku Sterili / Ippakkjar Protettiv bl-ingrossa |
Daqsijiet Disponibbli u Konfigurazzjonijiet
Biex takkomoda anatomiji differenti tal-pazjenti u xenarji kliniċi kumplessi, is-sistema hija disponibbli f'firxa komprensiva ta 'dimensjonijiet.
Dijametri:Għażliet ta 'dijametru standard multipli biex jaqblu ma' daqsijiet varji tal-kanal medullari.
Tulijiet:Għażla wiesgħa ta' tulijiet li jvarjaw minn konfigurazzjonijiet prossimali qosra sa disinji ta'-xaft ta' tul sħiħ.
Lateralità:Varjazzjonijiet anatomiċi espliċiti tax-Xellug u tal-Lemin biex jiżguraw twaħħil preċiż.
Għażliet imfassla apposta:Dimensjonijiet customizable, konfigurazzjonijiet speċjalizzati bil-kamin, u taqsim ta 'marki/imballaġġ dedikati huma disponibbli fuq talbiet verifikati tad-distributur.
Karatteristiċi Tekniċi Ewlenin
Inġinerija tal-Kontorn Anatomiku:-Ġeometrija tad-dwiefer mgħawweġ minn qabel timita l-assi naturali tal-umerus uman, tiffaċilita inserzjoni aktar bla xkiel, tnaqqas ir-riskju ta 'penetrazzjoni kortikali, u timminimizza l-impatt subacromial.
Tagħbija Avvanzata-Sharing Internal Fixation:It-tqegħid intramedullari jottimizza d-dinamika tal-kondiviżjoni tat-tagħbija-, inaqqas l-ilqugħ tal-istress meta mqabbel mat-tekniki tradizzjonali tal-kisi u jippreserva l-provvista tad-demm perjostali.
Multi-Angolu Cross-Mekkaniżmu ta' Qfil:Toqob ta 'qfil prossimili u distali jsostnu l-iffissar bil-kamin multi-planari, li jipprovdu stabbiltà angolari eċċezzjonali u reżistenza rotazzjonali superjuri f'għadam osteoporotiku jew ksur imfarrak.
Appoġġ għall-Istrumentazzjoni Minimament Invażiva:Ottimizzat għal approċċi kirurġiċi immirati u minimament invażivi (MIS), li jimminimizzaw it-trawma kirurġika, inaqqas it-telf tad-demm intraoperattiv, u jaċċellera r-rijabilitazzjoni tal-pazjent.
Applikazzjonijiet Kliniċi u Indikazzjonijiet
Is-Sistema tad-dwiefer Intramedullari Omerali hija indikata għal firxa wiesgħa ta’ interventi ta’ trawma ortopedika, inklużi:
Ksur tal-omeral proximali (inklużi fratturi ta' żewġ-partijiet, tliet-partijiet, u fratturi magħżula ta' erba-partijiet)
Ksur tax-xaft omerali (trasversali, oblikwu, u spirali)
Ksur distali tat-tielet umerali
Ksur imfarrak u segmentali
Ksur patoloġiku sekondarju għal tumuri jew ċisti lokalizzati
Nonunion, unjoni mdewma, u osteotomies korrettivi
Komponenti tas-Sistema
Is-sistema komprensiva tinkludi l-komponenti interkonnessi li ġejjin biex tiżgura fissazzjoni riġida:
Dwiefer Intramedullari Umerali:Il-qalba ewlenija tal-ġarr tat-tagħbija-disponibbli f'angoli multipli ta' liwi prossimali u distali.
Viti tal-qfil:Viti kortikali u kanċellati bil-kamin iddisinjati għal stabbiltà sigura ta 'interlocking.
Invita tal-kompressjoni:Element mhux obbligatorju ta' qfil tat-tarf- biex tinkiseb kompressjoni axjali intraoperattiva.
Tappijiet tat-tmiem:Disponibbli f'tulijiet varji biex jipprevjenu t-tkabbir ta 'l-għadam fil-ħajt tas-sewqan u jiffaċilitaw it-tneħħija ta' l-impjanti fil-futur.
Kit ta' Strumentazzjoni Dedikat:Gwidi tal-mira ta'-preċiżjoni għolja, reamers, inserters, u għodod ta' estrazzjoni għal fluss tax-xogħol JEW bla xkiel.
Assigurazzjoni tal-Kwalità tal-Manifattura
Il-kwalità hija l-pedament ewlieni tal-proċess tal-manifattura tal-impjanti tagħna. L-infrastruttura tagħna għall-kontroll tal-kwalità tinkorpora:
Verifika tal-Materjal:Ittestjar 100% spettroskopiku u mekkaniku ta' vireg tat-titanju ta' grad mediku-li deħlin.
Makkinar CNC ta' preċiżjoni:Mikro-tolleranzi miżmuma permezz ta' ċentri avvanzati ta' makkinar multi-assi.
Titjib tal-wiċċ:Proċessi ta 'anodizzazzjoni u passivazzjoni vvalidati biex timmassimizza r-reżistenza għall-korrużjoni u l-bijokompatibilità.
Spezzjoni rigoruża:Kejl dimensjonali kontinwu, spezzjonijiet tal-magni tal-kejl tal-koordinati (CMM), u ittestjar tal-għeja distruttivi/mhux{0}}distruttivi.
Ippakkjar Cleanroom:Tindif, assemblaġġ u ippakkjar finali mwettqa f'ambjenti ta 'kamra nadifa ċċertifikati biex jiggarantixxu livelli ta' assigurazzjoni ta 'sterilità.
Katina tal-Provvista Globali u Appoġġ għal Sħubija
Skalabbiltà tal-Produzzjoni Flessibbli:Kapaċi jimmaniġġa manifattura b'kuntratt ta'-volum għoli u kunsinni ta' pipeline annwali skedati.
Dokumentazzjoni Regolatorja Sħiħa:Disponibbiltà lesta ta' Ċertifikat ta' Bejgħ Ħieles (CFS), dokumentazzjoni ISO 13485, ċertifikati ta' materja prima, u dossiers tekniċi għal-reġistrazzjonijiet lokali tal-ministeru tas-saħħa mgħaġġla.
Kapaċitajiet ta' Inġinerija Turnkey:Timijiet tekniċi robusti disponibbli biex jappoġġjaw modifiki tad-disinn tad-dwana, żvilupp ta 'strumenti speċjalizzati, u konfigurazzjonijiet ta' ppakkjar apposta.
Post-Appoġġ Tekniku tas-Suq:Manwali ta' tekniki kirurġiċi komprensivi, gwidi tal-vidjo, u webinars ta' taħriġ virtwali huma pprovduti biex jgħinu lit-timijiet tal-bejgħ kliniku tiegħek.
FAQ
Q: Liema materjali huma utilizzati fil-manifattura tas-Sistema tad-dwiefer Intramedullari Umerali?
A: L-imsiemer intramedullari umerali tagħna u l-viti li jsakkru huma manifatturati minn liga ta 'titanju ta' grad mediku premium jew-azzar li ma jissaddadx ta 'prestazzjoni għolja, magħżula għall-proporzjon ta' saħħa-għal-eċċezzjonali tagħhom, reżistenza għall-korrużjoni superjuri, u bijokompatibilità eċċellenti fit-tul-f'ambjenti kliniċi.
Q: Is-sistema tappoġġja kemm approċċi anatomiċi tax-xellug kif ukoll tal-lemin?
A: Iva, is-sistema għandha konfigurazzjonijiet anatomiċi tax-xellug u tal-lemin ddedikati għad-dwiefer biex jaqblu b'mod preċiż mal-kurvatura naturali tal-umerus rispettiv, li jottimizza t-tqegħid tal-impjanti u jnaqqas b'mod sinifikanti l-irritazzjoni tat-tessut artab.
Q: Liema ċertifikazzjonijiet tal-ġestjoni tal-kwalità jirregolaw il-faċilità tal-manifattura tiegħek?
A: Il-proċessi tal-manifattura tagħna jaderixxu b'mod strett mal-istandards internazzjonali tal-kwalità tal-apparat mediku, li joperaw taħt sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità ċċertifikata li tiżgura traċċabilità sħiħa mill-akkwist tal-materja prima sal-ippakkjar sterili finali.
Q: Is-servizzi ta 'personalizzazzjoni huma disponibbli għal dimensjonijiet speċifiċi jew layouts ta' ppakkjar apposta?
A: Aħna nipprovdu kapaċitajiet komprensivi biex timmodifika t-tul tad-dwiefer, id-dijametri, il-konfigurazzjonijiet tat-toqob tal-kamin, u l-ippakkjar speċjalizzat jew l-arranġamenti tal-marka biex jissodisfaw is-suq distint jew ir-rekwiżiti regolatorji tal-imsieħba internazzjonali tal-akkwist.
Q: Liema tipi ta 'ksur kliniċi huma l-aktar adattati għal din is-sistema intramedullari?
A: Is-sistema hija indikata b'mod wiesa 'għall-istabbilizzazzjoni ta' ksur umerali prossimali, ksur tan-nofs -xaft umerali, ksur tat-tielet distali, trawma mqatta ', ksur patoloġiku, kif ukoll każijiet ta' reviżjoni kumplessi li jinvolvu unjoni mdewma jew nuqqas ta 'unjoni.
Q: Liema dokumentazzjoni ta 'appoġġ tista' tiġi pprovduta għar-reġistrazzjoni tal-importazzjoni lokali u l-iżdoganar?
A: Aħna nipprovdu lid-distributuri internazzjonali b'pakkett ta 'dokumentazzjoni teknika kompluta, inklużi ċertifikati ISO, folji ta' analiżi tal-materjal, rapporti ta 'validazzjoni tal-bijokompatibilità, fajls ta' validazzjoni ta 'sterilizzazzjoni, u ċertifikati ta' bejgħ b'xejn biex iħaffu d-dħul fis-suq lokali.
It-tags Popolari: imsiemer intramedullari umerali, Ċina imsiemer intramedullari umerali manifatturi, fornituri, fabbrika



















