Ħarsa ġenerali tal-prodott

Is-Sistema tad-dwiefer Intramedullari Femorali tirrappreżenta soluzzjoni avvanzata u bijomekkanikament ottimizzata għall-iffissar intern ta 'ksur femorali. Iddisinjata biex tiddaħħal fil-kanal medullari, din is-sistema tikseb allinjament anatomiku, qsim affidabbli tat-tagħbija-, u stabbiltà rotazzjonali superjuri biex tħaffef il-fejqan tal-għadam u r-rijabilitazzjoni tal-pazjent. Billi tpoġġi l-impjant qrib l-assi mekkaniku tal-wirk, id-dwiefer intramedullari jnaqqas b'mod sinifikanti l-istress tal-liwi meta mqabbel mal-metodi tradizzjonali tal-kisi. Dan l-approċċ anatomiku jippermetti li jġorr il-piż-bikri, jimminimizza t-tfixkil tat-tessuti artab-, u jnaqqas l-inċidenza ta' nuqqas ta'-unjoni.

Speċifikazzjonijiet Tekniċi

Parametru	Speċifikazzjonijiet & Medda
Standard tal-Materjal	Liga tat-titanju ta' grad mediku (Ti-6Al-4V ELI)
Finish tal-wiċċ	Tip II Anodizzat / Preċiżjoni Illustrat
Dijametru tad-dwiefer	Dijametru 9.0mm, 10.0mm, 11.0mm, 12.0mm, 13.0mm, 14.0mm
Tul tad-dwiefer	200mm sa 480mm (disponibbli f'żidiet ta' 20mm)
Orjentazzjoni Anatomika	Konfigurazzjonijiet speċifiċi tax-Xellug u tal-Lemin
Angolu Prossimili	Angolu CCD ottimizzat għal rikostruzzjoni anatomika
Mekkaniżmu tal-qfil	Slots dinamiċi/statiċi, viti multi-planari interlocking
Status ta' Sterilizzazzjoni	Mhux-sterili / Gass EO Sterilizzat (Mhux obbligatorju)
Klassi tal-Ippakkjar	Ippakkjar ta' borża protettiva ta'-grad mediku

Applikazzjonijiet Kliniċi

Din is-sistema hija mfassla għal kirurġiji ta’ trawma ortopedika li jinvolvu:

01/

Ksur tax-xaft femorali inklużi mudelli trasversali, oblikwu, spirali, u mfarrak.

02/

Ksur tat-tielet femorali prossimili u distali.

03/

Ksur subtrokanteriċi u ksur ipsilaterali tal-għonq jew tax-xaft li jeħtieġu fissazzjoni mill-ġdid.

04/

Ksur patoloġiċi, non--unions, u unions ittardjati li jeħtieġu kirurġija ta' reviżjoni sekondarja.

Vantaġġi Ewlenin

Distribuzzjoni ottimali tat-Tagħbija:Jaqsam tagħbijiet fiżjoloġiċi mal-għadam ospitanti, jimminimizza r-riskju ta 'lqugħ tal-istress u jippromwovi l-fejqan sekondarju tal-għadam.

Kunsinna Minimament Invażiva:Jeħtieġ inċiżjonijiet iżgħar minn pjanċi konvenzjonali, li jippreservaw il-provvista tad-demm perjosteali u t-tessuti rotob tal-madwar.

Mobilità Bikrija tal-Pazjent:Stabbiltà bijomekkanika superjuri tippermetti kontroll ta' piż ta' wara l-operazzjoni{0}}bikri u riabilitazzjoni aktar mgħaġġla.

Teknoloġija tal-Materjal

Liga tat-titanju Premium:Manifatturati esklussivament minn liga tat-titanju ta' grad mediku -(Ti-6Al-4V ELI) konformi mal-istandards ASTM F136 jew ISO 5832-3.

Modifika tal-wiċċ:Jutilizza trattament ta 'anodizzazzjoni tat-Tip II avvanzat biex itejjeb ir-reżistenza għall-għeja, inaqqas il-frizzjoni, u jelimina r-riskju ta' wweldjar kiesaħ bejn il-viti u d-dwiefer.

Bijokompatibilità:Jesibixxi reżistenza għolja għall-korrużjoni u modulu ta 'elastiċità eqreb lejn l-għadam tal-bniedem, u jnaqqas l-istress strutturali fl-interface tal-għadam tal-impjant-.

Konfigurazzjonijiet tal-Prodott

Sistema ta' Antirotazzjoni tad-dwiefer Femorali Prossimi (PFNA):Jikkaratterizza konfigurazzjoni ta 'xafra elikali speċjalizzata ddisinjata biex tipprevjeni l-qtugħ-u tipprovdi stabbiltà rotazzjonali għolja fl-għadam osteoporotiku.

Sistema tad-dwiefer Femorali Anterograd:Ottimizzat għal tekniki ta 'dħul standard permezz tal-akbar trochanter jew piriformis fossa.

Sistema tad-dwiefer Femorali Retrograda:Inġinerija għal xaft distali jew ksur suprakondilari bl-użu ta 'approċċ distali.

Komponenti tal-Impjanti

Imsiemer Intramedullari Femorali

Disponibbli f'konfigurazzjonijiet tax-xellug u tal-lemin b'dijametri u tulijiet li jvarjaw.

Viti tal-qfil u Viti Kondilari

Qafliet bil-kamin imfassla biex jaqblu mas-slots ta' qfil multi-planari tad-dwiefer.

Tappijiet tat-Tmiem

Offrut f'tulijiet ta' estensjoni multipli biex jipprevjeni t-tessut artab-deħlin fil-ħjut interni u jiffaċilita t-tneħħija bla xkiel fil-futur.

Proċess tal-Manifattura

Makkinar Svizzera CNC:Dimensjonijiet ta'-tolleranza għolja u ġeometriji kumplessi huma mitħun bl-użu ta' magni CNC avvanzati b'ħafna-assi biex tinkiseb preċiżjoni mikroskopika.

Passivazzjoni Awtomatizzata:Tindif u trattamenti tal-wiċċ komprensivi huma applikati biex jitneħħew partikuli sub-mikroni u jiġi żgurat saff ta' ossidu ta' barra inert.

Operazzjonijiet tal-kamra nadifa:L-assemblaġġ finali, l-ispezzjoni u l-imballaġġ primarju jsiru taħt ambjenti ta 'kamra nadifa mmonitorjati b'mod strett biex jinżammu limiti ta' bijopiż baxx.

Assigurazzjoni tal-Kwalità

Traċċabilità tal-Materja Prima:Kull lott ta 'liga tat-titanju huwa vverifikat permezz ta' analiżi tal-kompożizzjoni kimika indipendenti u ttestjar tat-tensjoni mekkanika qabel ma tidħol fil-produzzjoni.

Ikkoordina Spezzjoni tal-Magni tal-Kejl:Id-dimensjonijiet ġeometriċi u l-limiti ta' tolleranza huma vverifikati b'mod sistematiku bl-użu ta' teknoloġija ta' spezzjoni awtomatizzata ta'-preċiżjoni għolja.

Identifikazzjoni tal-Laser Etch:Kull impjant individwali huwa mmarkat b'numru tal-lott permanenti u kodiċi tas-serje għal traċċabilità sħiħa mill-materja prima sal-iskjerament finali.

Konformità Regolatorja

Sistemi ta' Ġestjoni tal-Kwalità:Il-faċilitajiet tal-produzzjoni joperaw taħt ir-rekwiżiti stretti tal-istandard tal-apparat mediku ISO 13485.

Appoġġ għad-Dokumentazzjoni:Fajls tekniċi komprensivi, Ċertifikat ta 'Bejgħ Ħieles (CFS), u rapporti tal-ittestjar tal-bijokompatibilità ISO 10993 huma disponibbli biex jissimplifikaw il-mogħdijiet ta' reġistrazzjoni lokali għall-importaturi internazzjonali.

Servizzi OEM ODM

Skala Dimensjonali:Aġġustamenti personalizzati għad-dijametri tad-dwiefer, tulijiet, u angoli prossimali speċifiċi jistgħu jiġu maħduma bbażati fuq data anatomika reġjonali.

Modifika tal-Istrument Proprjetarju:Żvilupp ta' sistemi ta' mira personalizzati u strumenti ta' mmaniġġjar imfassla għal tekniki kliniċi speċifiċi.

Tikkettjar Privat u Branding:Integrazzjoni ta 'immarkar bil-lejżer personalizzat, katalogar apposta, u ippakkjar tal-folji tal-kamra nadifa skont ir-rekwiżiti tal-imsieħba.

Ippakkjar u Loġistika

Double-Pouch Barrier:L-impjanti huma mwaħħla f'boroż doppji ta' grad mediku validati,-reżistenti għat-titqib- li fihom indikaturi kimiċi ta' sterilizzazzjoni integrati.

Crating ta' Transitu Sikur:Vjeġġi bl-ingrossa huma ppakkjati f'kaxxi esterni rinfurzati,-reżistenti għall-impatt biex tissalvagwardja l-integrità strutturali waqt it-trasport internazzjonali fuq distanzi twal-.

Kodifikazzjoni tal-Inventarju:Tikketti ta' barra trasparenti jinkludu barcodes ta'-densità għolja, numri tal-lott, u dati ta' skadenza għal traċċar tal-loġistika effiċjenti u rotazzjoni tal-istokk.

FAQ

Q: X'inhu l-ħin tipiku taċ-ċomb tal-produzzjoni għal vjeġġi internazzjonali bl-ingrossa?

A: Il-ħinijiet ta 'tmexxija jvarjaw skont il-volum tal-ordni u d-dettalji tal-konfigurazzjoni. Il-konfigurazzjonijiet tas-sistema standard tipikament jintbagħtu fi żmien 30 sa 45 jum wara l-konferma tal-ordni. Għal proġetti ta 'disinn personalizzati, skeda ta' żmien iddedikata hija pprovduta wara evalwazzjoni teknika.

Q: Tipprovdi kampjuni ta 'evalwazzjoni għall-ittestjar u r-reġistrazzjoni mekkaniċi?

A: Iva, kampjuni ta 'kwalifika jistgħu jiġu pprovduti lil imsieħba ta' distribuzzjoni vverifikati u awtoritajiet regolatorji għal evalwazzjoni tal-materjal, verifika dimensjonali, jew skopijiet ta 'ttestjar mekkaniku.

Q: Kif tiggarantixxi l-ħajja tal-għeja strutturali tal-impjanti?

A: Id-dwiefer intramedullari kollha jgħaddu minn testijiet ta 'għeja ċiklika taħt profili ta' simulazzjoni fiżjoloġika. Il-kombinazzjoni tal-integrità tal-materjal Ti-6Al-4V ELI u l-anodizzazzjoni tat-Tip II tiżgura li l-impjanti jittolleraw tagħbijiet strutturali għoljin mingħajr falliment prematur tal-għeja.

It-tags Popolari: imsiemer intramedullari femorali, Ċina imsiemer intramedullari femorali manifatturi, fornituri, fabbrika