Ħarsa ġenerali tal-prodott

It-tazza aċetabulari hija komponent fundamentali tas-sistemi totali ta 'sostituzzjoni tal-ġenbejn, iddisinjati biex jissostitwixxu l-aċetabulum naturali bil-ħsara u jerġgħu jistabbilixxu interface fluwidu, ta' artikolazzjoni ta' frizzjoni baxxa- mar-ras femorali.

Inġinerija strettament skond l-istandards bijomekkaniċi internazzjonali, dawn it-tazzi jiffokaw fuq is-soluzzjoni ta 'l-isfidi ewlenin ta' artroplastija konġunta moderna: distribuzzjoni ta 'tagħbija mekkanika, lonġevità ta' fissazzjoni bijoloġika, debris ta 'xedd minimizzat, u flessibilità intraoperattiva. Il-ġeometrija emisferika ta 'barra tiżgura kuntatt kongruwenti mal-kavità aċetabulari reamed, li tistabbilixxi l-ambjent perfett għal-sopravivenza bijoloġika fit-tul tal-impjant.

Speċifikazzjonijiet Tekniċi

Parametru	Speċifikazzjoni / Konformità Standard Internazzjonali
Isem tal-Prodott	Sistema ta' Tazza Aċetabulari (Qoxra, Inforra, u Viti ta' Twaqqif)
Applikazzjoni Klinika	Artroplastija Totali Primarja tal-ġenbejn (THA) u Kirurġija tal-Ġenbejn Reviżjoni
Materjal tal-qoxra	Mediku-Liga tat-Titanju ta' Grad (Ti-6Al-4V ELI)\|Jikkonforma ma 'ASTM F136 / ISO 5832-3
Materjali tal-Liner	Ċeramika Delta BIOLOX / Polyethylene Linked Cross- (XLPE) / UHMWPE
Għażliet tal-Kisi tal-wiċċ	Vacuum Plasma Sprayed (VPS) Kisi Poruż tat-Titanju Pur / Hydroxyapatite (HA)
Mekkaniżmu ta' Twaqqif	Istampa Avvanzata-Disinn Fit-Twaħħil b'Awment ta' Kamin Multi-Angolu Fakultattiv
Daqs Matriċi	Run Komprensiva tad-Daqs tad-Dijametru ta' Barra (Speċifikazzjonijiet tad-Dwana Disponibbli)
Proċess ta' Sterilizzazzjoni	Ossidu tal-Etilene Validat (EO) jew Irradjazzjoni Gamma
Protokoll tal-Ippakkjar	Ippakkjar ta' Folja Sterili Medika b'Saff doppju-B'Tikkettar ta' Traċċabilità

Vantaġġi ewlenin

01/

Fissazzjoni Primarja Immedjata:Ġeometrija tat-twaħħil tal-istampa ottimizzata-għal stabbiltà mekkanika inizjali eċċellenti.

02/

Osteointegrazzjoni Avvanzata:Kisjiet tal-wiċċ ta'-porożità għolja biex jiffaċilitaw it-tkabbir rapidu u sikur tal-għadam.

03/

Interfaces Triboloġiċi Versatili:Kompatibilità sħiħa ma 'għażliet multipli li jkollhom premium.

04/

Strumentazzjoni kirurġika preċiża:Iddisinjat għal pożizzjonament preċiż u riżultati kliniċi riproduċibbli.

05/

Flessibilità tal-Provvista Globali:Konfigurazzjonijiet tal-manifattura kompletament adattabbli biex jappoġġjaw rekwiżiti regolatorji internazzjonali varji.

Disinn Avvanzat u Arkitettura Komponent

Qoxra Emisferika Ottimizzata

Il-qoxra ta 'barra tutilizza profil emisferiku veru biex tallinja preċiżament ma' strutturi anatomiċi tal-għadam, u timmassimizza l-għadam effettiv-għal-żona ta 'kuntatt tal-impjant.

Distribuzzjoni tat-Tagħbija: Tnaqqas il-konċentrazzjoni tal-istress lokalizzata fir-rimm periferali, tissalvagwardja l-istokk tal-għadam periferali.
Stabbiltà Primarja: Inġinerija għal pressa periferali intenzjonata-li tipprovdi fissazzjoni riġida immedjata fuq bilqiegħda.
Konfigurazzjoni ta' Multi-Toqob: Karatteristiċi ta' toqob tal-kamin orjentati strateġikament biex jippermettu ankrar mekkaniku supplimentari f'każijiet ta' għadam aċetabulari defiċjenti jew osteoporotiku.

Kisi tal-wiċċ ta'-porosità għolja
Modifiki avvanzati tal-wiċċ joħolqu mikro-ambjent ottimali li jistimulaw it-tibdil u t-twaħħil tal-għadam naturali.

Frizzjoni Mtejba: Il-ħruxija għolja tal-wiċċ tiġġenera scratch inizjali eċċellenti-twaħħil mas-sottostrat tal-għadam.
Osteointegrazzjoni: Strutturi mikro-porużi jippermettu vaskularizzazzjoni mgħaġġla u tkabbir ta' l-għadam fil-fond, li jibdlu l-istabbiltà mekkanika bikrija f'fissazzjoni bijoloġika permanenti.
Diversità tal-kisi: Disponibbli f'konfigurazzjonijiet ta 'Pure Titanium Plasma Spray (VPS) jew b'saff doppju ta' Titanium-HA (Hydroxyapatite).

Liners tal-Bearing versatili
Għażla ta 'interfaces ta' frizzjoni avvanzati tippermetti lill-kliniċi biex ifasslu s-sistema tal-impjanti għal profili, etajiet u livelli ta 'attività speċifiċi tal-pazjent.

Liners taċ-ċeramika: Rati ta' xedd ultra-baxxi u reżistenza superba għall-grif, ideali għal pazjenti iżgħar, b'domanda għolja-.
Highly Cross-Polyethylene Linked (XLPE): Ilbes imnaqqas b'mod sinifikanti meta mqabbel ma 'polimeri konvenzjonali, li jipprovdi assorbiment u durabilità tal-impatt bbilanċjati.
Mekkaniżmu ta' -Rocker Locking: Taper lock intern sigur ħafna jimminimizza l-mikromozzjoni bejn il-qoxra u l-inforra, u jnaqqas drastikament l-ilbies-tal-ġenb tad-dahar.

Eċċellenza tal-Manifattura u tal-Kwalità

Inġinerija ta 'preċiżjoni u Integrità tal-Materjal
Kull impjant huwa prodott f'ambjent ta' manifattura kkontrollat b'mod strett bl-użu ta' materja prima ta' grad premium-miġjuba minn fornituri mediċi globali ċċertifikati.

Ħames -Maċinazzjoni CNC tal-Assi: Tiggarantixxi preċiżjoni dimensjonali assoluta, li tiżgura li t-tolleranzi stretti meħtieġa għall-mekkaniżmi ta 'qfil tal-qoxra-sa-inkunu miżmuma perfettament.
Kontroll Awtomatizzat tal-Kisi: Sistemi robotiċi tal-bexx tal-plażma jiżguraw ħxuna uniformi tal-kisi, porożità, u saħħa tal-adeżjoni fl-uċuħ kollha tal-impjant.
Validazzjoni Metallurġika: Analiżi mikrostrutturali u kimiċi frekwenti jikkonfermaw il-purità tal-materjal u r-reżistenza għall-għeja.

Sistema ta 'Kontroll tal-Kwalità Totali
L-operazzjonijiet tal-manifattura jaderixxu ma' qafas ta' kwalità komprensiv iddisinjat biex jiżgura eżekuzzjoni bla difetti tal-prodott:

-Metroloġija tal-Linja: Kejl kontinwu tal-koordinati tal-lejżer u valutazzjonijiet tal-ħruxija tal-wiċċ matul il-produzzjoni.
Ipproċessar Cleanroom: It-tindif, il-passivazzjoni, l-assemblaġġ, u l-ippakkjar primarju jsiru ġewwa kmamar nodfa tal-Klassi ISO 7 validati biex jimminimizzaw il-bijopiż.
It-Traċċabilità Tlesti tal-Prodott: Kull tazza aċetabulari waħda hija nċiża bil-lejżer-b'numru tas-serje uniku, li jgħaqqad l-apparat sterili lest direttament lura mal-lott oriġinali tas-sħana tal-materja prima tiegħu.

Applikazzjonijiet Kliniċi

Din is-sistema ta’ kikkra aċetabulari hija indikata għall-użu fi proċeduri ta’ sostituzzjoni tal-ġogi għal pazjenti li jsofru minn qerda severa tal-ġogi, inklużi:

Osteoartrite primarja u mard tal-ġogi deġenerattiv

Necrosis avaskulari tar-ras femorali (AVN)

Artrite rewmatika u artrite post-trawmatika

Ksur kumplessi tal-ġenbejn u rikostruzzjoni ta 'displasja aċetabulari

Reviżjoni ta' komponenti ta' artroplasti preċedenti falluti

FAQ

Q: Liema materjali huma utilizzati għall-manifattura tat-tazzi u l-inforri aċetabulari?

A: Il-qoxra ta 'barra hija mmanifatturata minn Alloy tat-Titanju ta' grad mediku{-(Ti-6Al-4V ELI) li toffri bijokompatibilità u saħħa mekkanika eċċellenti. L-inforri huma disponibbli f'-Ċeramika ta' prestazzjoni għolja, Polyethylene Highly Cross-linked (XLPE), u Ultra-Polyethylene ta' piż molekulari għoli (UHMWPE) biex jakkomodaw diversi preferenzi ta 'interface ta' frizzjoni.

Q: Liema standards ta 'ċertifikazzjoni jikkonformaw ma' dawn l-impjanti ortopediċi?

A: Il-proċessi u l-faċilitajiet tal-manifattura jsegwu standards stretti ta 'apparat mediku internazzjonali, inklużi sistemi ta' ġestjoni tal-kwalità ISO 13485. Il-prodotti kollha jgħaddu minn testijiet mekkaniċi rigorużi u analiżi tal-wiċċ biex jilħqu l-istandards internazzjonali għall-impjanti kirurġiċi.

Q: Soluzzjonijiet ta' daqs personalizzabbli jew ta' manifattura b'kuntratt huma disponibbli għad-distributuri globali?

A: Iva, l-inġinerija sħiħa u l-appoġġ tal-manifattura tal-kuntratt huwa disponibbli. L-impjanti jistgħu jiġu personalizzati f'termini ta 'matriċi ta' daqs, konfigurazzjonijiet ta 'toqob, u tipi speċifiċi ta' kisi tal-wiċċ biex jissodisfaw it-talbiet regolatorji u tas-suq tar-reġjun speċifiku tiegħek.

Q: Liema għażliet huma disponibbli għall-isterilizzazzjoni u l-ippakkjar?

A: Il-prodotti jistgħu jiġu fornuti f'ippakkjar sterili mediku validat bl-użu ta 'Ethylene Oxide (EO) jew metodi ta' irradjazzjoni Gamma, li jiżguraw barriera sterili sħiħa. Alternattivament, jista' jiġi pprovdut imballaġġ bl-ingrossa mhux-sterili għall-imsieħba li jwettqu sterilizzazzjoni lokalizzata.

M: Kif tiġi ġestita l-kapaċità ta' traċċa-quddiem u traċċa-back tal-impjanti?

A: Kull impjant wieħed huwa assenjat lott uniku u numru tas-serje matul l-istadju inizjali tal-magni. Dan il-kodiċi jsegwi l-oġġett permezz ta 'provenjenza ta' materjal, magni CNC, kisi, tindif u sterilizzazzjoni, li jippermetti traċċabilità sħiħa matul iċ-ċiklu tal-ħajja tal-prodott.

It-tags Popolari: tazzi acetabulari, manifatturi tazzi acetabulari taċ-Ċina, fornituri, fabbrika

Tazzi aċetabulari