Ħarsa ġenerali tas-Sistema
Is-Sistema tal-Invita tal-Pedicle hija kostruzzjoni avvanzata ta 'fissazzjoni tas-sinsla ta' wara mfassla biex tirriġidifika u tistabbilizza s-segmenti tas-sinsla bħala aġġunt għall-fużjoni. Billi ankra b'mod sikur fil-pedikli vertebrali, is-sistema tittrasferixxi tagħbijiet mekkaniċi għal vireg ta 'konnessjoni, iżżomm allinjament anatomiku korrett u tipprovdi ambjent bijomekkaniku ottimizzat għall-inkorporazzjoni tat-tilqim tal-għadam.
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Oġġett |
Dettalji tal-Ispeċifikazzjoni tal-Prodott |
|
Standard tal-Materjal |
Impjant-Liga tat-titanju ta' grad (Ti-6Al-4V ELI) konformi ma' ASTM F136 / ISO 5832-3 |
|
Arkitettura tal-kamin |
Viti Polyaxial, Viti Monoassjali, Viti għat-Tnaqqis, Viti Kanulati |
|
Dijametri tal-Invita |
4.5mm, 5.0mm, 5.5mm, 6.0mm, 6.5mm, 7.0mm, 7.5mm, 8.5mm |
|
Tulijiet tal-viti |
20mm sa 120mm (inkrementi jvarjaw skond id-dijametru) |
|
Angolazzjoni Polyaxial |
Sa 45 grad ta 'angolazzjoni multidirezzjonali totali |
|
Vireg tal-Konnessjoni |
Dijametri: 5.5mm / 6.0mm; Disponibbli f'għażliet Straight u Pre{2}}kurvati |
|
Trattament tal-wiċċ |
Finitura anodizzata jew Satin għal ħajja msaħħa tal-għeja u ġenerazzjoni ta 'debris minimizzata |
|
Status ta' Sterilizzazzjoni |
Disponibbli f'Ippakkjar Sterili validat jew f'konfigurazzjonijiet Mhux-Sterili |
Karatteristiċi ta 'Inġinerija Avvanzata
Teknoloġija tar-ras Polyaxial multidirezzjonali:Id-disinn tar-ras polyaxial tal-frizzjoni-tajbin jippermetti firxa ta 'angolazzjoni ġeneruża, li tħaffef b'mod sinifikanti l-inserzjoni tal-virga tal-konnessjoni f'allinjamenti spinali kumplessi jew deformati. Dan jimminimizza l-ħtieġa għal kontorn aggressiv tal-vireg, inaqqas il-konċentrazzjonijiet tal-istress fl-interface tal-kamin-għadam, u jqassar il-ħin kirurġiku ġenerali.
Ġeometrija tal--Tread Ċomb Ottimizzat Doppju:B'profil ta' ħajta avvanzata, il-viti jipprovdu xiri inizjali għoli u reżistenza eċċellenti għall-ġbid-out fl-għadam kortikali u kanċellali. Il-ponta li ttektek waħedha tippermetti inserzjoni kkontrollata, tippreserva d-densità tal-għadam madwar il-binarji tal-ħajt għal stabbiltà mtejba immedjata ta' wara-operazzjoni.
Issir Sikur-Mekkaniżmu tal-Qfil tal-Ħjut:Il-kamin tas-sett jinkorpora profil tal-ħajt ottimizzat iddisinjat biex jelimina t-tixrid tar-ras u jipprevjeni cross-threading waqt l-issikkar finali. Dan jiżgura lock mekkaniku affidabbli li jżomm stabbiltà strutturali fit-tul-taħt tagħbija fiżjoloġika ċiklika.
Ekosistema Komponent Integrata bis-sħiħ
Kostruzzjoni klinika standard tikkonsisti mill-komponenti ta'-inġinerija ta' preċiżjoni li ġejjin:
Viti tal-Pediku:L-ankri fundamentali disponibbli f'disinji funzjonali multipli biex taqbad il-ġisem vertebrali.
Viti Polyaxial:Joffri mobilità tar-ras multidirezzjonali għall-qbid tal-virga versatili.
Viti monoassjali:Jipprovdi stabbiltà riġida u uni-idejali ideali għal korrezzjoni ta' deformità mmirata.
Viti għat-Tnaqqis:Jikkaratterizza tabs ta' break-estiż biex jiffaċilitaw it-tnaqqis aktar faċli ta' vertebri jew vireg spostati.
Viti Kanulati:Iddisinjat b'lumen ċentrali biex jippermetti gwida preċiża-inserzjoni ggwidata bil-wajer, ottimizzata għal kirurġija minimament invażiva.
Vireg tal-Konnessjoni Lonġitudinali:Pontijiet bijomekkaniċi li jgħaqqdu segmenti multipli biex iqassmu mill-ġdid il-forzi korrettivi. Offerta f'-maqtugħin minn qabel, -ġeometriji anatomiċi mgħawġa minn qabel jew konfigurazzjonijiet dritti.
Set Viti / Tappijiet tal-qfil:Mekkaniżmi ta' għeluq ta'-torque għoli li jissakkru l-virga fir-ras tal-kamin b'mod permanenti, u jiżguraw integrità affidabbli tal-kostruzzjoni.
Konnetturi Salib u Konnetturi Offset:Rabtiet trasversali applikati biex tiżdied ir-riġidità tat-torsjoni fuq kostruzzjonijiet ta'-segmenti twal, partikolarment kritiċi f'rikostruzzjonijiet tas-sinsla ta' diversi-livelli.
Strumentazzjoni kirurġika:Sistema ta 'tqabbil ta' reamers, viti, sewwieqa, u persważi li tiżgura inserzjoni eżatta ta 'impjanti u fluss tax-xogħol intraoperattiv bla xkiel.
Eċċellenza tal-Manifattura u Assigurazzjoni tal-Kwalità
Konformità mingħajr kompromessi ma' Standards Internazzjonali:L-infrastruttura tal-produzzjoni tagħna hija mibnija fuq pedament ta 'sistemi rigorużi ta' ġestjoni tal-kwalità ddedikati għall-manifattura tal-apparat mediku. Kull impjant u strument prodott jikkonforma bis-sħiħ ma 'aspettattivi regolatorji internazzjonali stretti.
Infrastruttura tal-Maċinazzjoni ta' Preċiżjoni:Bl-użu ta' ċentri tat-tidwir tat-tidwir tat-tip Żvizzera ta' multi-assi CNC-u magni tat-tħin ta'-veloċità għolja, niksbu tolleranzi dimensjonali fil-limiti mikroskopiċi. Dan jiggarantixxi interkambjabbiltà assoluta bejn viti, vireg, u sewwieqa kirurġiċi, u jipprevjeni nuqqas ta 'qbil intraoperattiv.
Protokolli Validati għall-Kontroll tal-Kwalità:
- Ċertifikazzjoni tal-Materjal:Kull lott ta 'liga tat-titanju mhux ipproċessat huwa kompletament traċċabbli b'rapporti tat-test tal-materjal li jikkonfermaw il-konformità mal-istandards tal-grad tal-impjant-ASTM F136.
- Verifika tal-bijokompatibilità:Il-proċessi ta' produzzjoni jaderixxu ma' protokolli ta' tindif u passivazzjoni vvalidati taħt l-istandards ISO 10993 biex jiggarantixxu impjanti bijokompatibbli mingħajr residwi-.
- Laboratorju tal-Ittestjar Mekkaniku:Testjar regolari ta' għeja, pull-out, u torsjoni huma esegwiti fuq simulaturi speċjalizzati biex tiġi vverifikata r-reżistenza tal-kostruzzjoni kontra stress ċikliku-fit-tul.
- Ippakkjar Cleanroom:Il-proċessi finali tat-tindif u l-ippakkjar isiru fi kmamar nodfa validati, li jippermettu l-kunsinna ta' prodotti sterili-lesti jew -sterilizzati minn qabel.
Manifattura ta' Kuntratt Professjonali (OEM/ODM):Aħna noffru kapaċitajiet estensivi biex nappoġġjaw il-ktajjen tal-provvista tal-apparat mediku internazzjonali, inkluż inċiżjoni bil-lejżer apposta, konfigurazzjonijiet ta' daqs apposta, trejs tal-istrumenti ddisinjati apposta-u strutturi tal-ippakkjar speċjalizzati biex jaqblu ma' rekwiżiti regolatorji reġjonali.
FAQ
Q: Liema gradazzjoni u ċertifikazzjonijiet iġorru l-materja prima għal din is-sistema tas-sinsla?
A: Kull impjant fis-sistema huwa maħdum esklussivament minn impjant-Liga tat-Titanju (Ti-6Al-4V ELI) li tikkonforma strettament mal-istandards internazzjonali ASTM F136 u ISO 5832-3. Dan il-materjal jintgħażel għall-proporzjon superjuri tas-saħħa għall-piż tiegħu, reżistenza eċċellenti għall-għeja, u bijokompatibilità ppruvata fit-tul fl-applikazzjonijiet tas-sinsla. Iċ-ċertifikati tat-test tal-mitħna u r-rapporti tal-analiżi kimika jinżammu għal traċċabilità sħiħa ma 'kull lott ta' produzzjoni.
Q: Il-viti u l-istrumenti tal-pedicle huma kompatibbli ma' sistemi ta' fissazzjoni tas-sinsla ta' partijiet terzi ta'-parti?
A: Is-sistema hija mfassla bħala ekosistema sħiħa u integrata ta 'ċirku magħluq-biex tiggarantixxi tolleranzi ottimali ta' qfil mekkaniku u tevita l-korrużjoni galvanika. Filwaqt li l-vireg tal-konnessjoni jikkonformaw ma 'dijametri internazzjonali standard (5.5mm u 6.0mm), nirrakkomandaw ħafna li nużaw il-kits ta' strumenti kirurġiċi ddedikati tagħna mal-impjanti proprjetarji tagħna biex niżguraw tgħammir preċiż bejn is-sewwieqa, viti stabbiliti u rjus tal-kamin.
Q: Liema għażliet ta 'personalizzazzjoni huma disponibbli taħt is-servizzi tal-manifattura tal-OEM u l-kuntratt tiegħek?
A: Noffru servizzi komprensivi ta 'manifattura ta' kuntratt għal distributuri internazzjonali u sidien tad-ditti. Kapaċitajiet ta 'adattament jinkludu l-immarkar tal-laser tal-logo proprjetarju, anodizzazzjoni tal-kulur personalizzat- għad-divrenzjar tad-daqs, aġġustamenti għall-profili tal-ħajt jew estensjonijiet tat-tul, u konfigurazzjonijiet ta' trej tal-istrumenti apposta. Il-modifiki kollha huma pproċessati permezz tal-protokolli strutturati tagħna ta 'tibdil fl-inġinerija biex iżommu fajls tekniċi u konsistenza tal-manifattura.
It-tags Popolari: Sistema tal-kamin tal-pedicle, manifatturi tas-sistema tal-kamin tal-pedicle taċ-Ċina, fornituri, fabbrika
