Ħarsa ġenerali tal-prodott
Bħala impjant tal-qalba fil-ġestjoni tal-ksur femorali, il-PFN jiddaħħal mill-akbar trochanter fil-kanal medullari femorali biex jistabbilizza ksur peritrokanteriku, intertrokanteriku u subtrokanteriku. Billi tuża l-iffissar intramedullari ċentrali, tqassar id-driegħ tal-forza, tqassam l-istress b'mod uniformi madwar is-sit tal-ksur, u żżomm il-proprjetajiet bijomekkaniċi naturali tal-wirk. Dan id-disinn mhux biss isaħħaħ l-istabbiltà tal-iffissar iżda jippermetti wkoll li jġorr il-piż bikri-u eżerċizzju funzjonali, kritiku biex jitnaqqsu l-kumplikazzjonijiet f'pazjenti anzjani jew osteoporotiċi.
Karatteristiċi Ewlenin tad-Disinn
Inġinerija għal preċiżjoni klinika u effiċjenza kirurġika, il-PFN jintegra elementi tad-disinn immirati:
- Angoli Ottimizzati Anatomikament: Karatteristiċi ta 'angolu CCD ta' 125 grad u angolu-laterali medjali ta '5 gradi, li jaqbel mal-anatomija tax-xaft tal-għonq femorali naturali - għal inserzjoni mingħajr saldatura u pressjoni tal-kortiċi laterali mnaqqsa .
- Stabilità Integrata ta' Kontra-Rotazzjoni: Mgħammar b'xafra spirali jew sistema ta 'kamin doppju- (kamin ta' dewmien + kamin kontra -rotazzjoni) biex telimina l-ispostament rotazzjonali u l-instabilità angolari, bix-xafra spirali tikkompatta l-għadam kanċellali għal ankraġġ imtejjeb f'pazjenti osteoporotiċi .
- Firxa Daqs versatili: Disponibbli f'tulijiet multipli (80–240mm, b'żidiet ta '5–20mm) u dijametri (9.8mm–14mm), flimkien ma' għażliet ta 'għatu tat-tarf ta' 0mm/5mm/10mm biex jakkomodaw anatomija u mudelli ta' ksur diversi tal-pazjent.
- Trawma-Disinn ta' Minimizzazzjoni: Qtugħ ċatt laterali u ponta skanalat inaqqsu r-reżistenza għall-inserzjoni u l-konċentrazzjoni tal-istress, u jnaqqas ir-riskju ta 'penetrazzjoni kortikali.
- Osteoporożi-Karatteristiċi ta' Ħbiberija: Jinkorpora toqob tas-siment tal-għadam għal injezzjoni mmirata tas-siment, li jsaħħaħ l-iffissar f'pazjenti b'telf sever tal-għadam.
- Strumentazzjoni Effiċjenti: Jig tal-mira tal-fibra tal-karbonju radjoluċenti jippermetti t-tqegħid preċiż tal-kamin b'fluworoskopija minima, li tappoġġja l-operazzjoni ta' strument wieħed- biex jitnaqqas il-ħin kirurġiku .
Vantaġġi Kliniċi
- Stabbiltà Bijomekkanika Superjuri: L-iffissar intramedullari ċentrali jipprovdi kapaċitajiet anti-shear u anti-varus aktar b'saħħithom meta mqabbla ma' apparati extramedullari, u jnaqqas ir-riskji ta' falliment tal-impjanti .
- Approċċ Minimament Invażiv: Inċiżjoni żgħira fl-akbar trochanter timminimizza l-ħsara fit-tessut artab, tnaqqas it-telf tad-demm intraoperattiv u tħaffef il-fejqan tal-feriti.
- Integrazzjoni Mtejba tal--Għadam: Il-kostruzzjoni ta 'liga tat-titanju ta' grad-mediku tippromwovi l-bijokompatibilità u l-osteointegrazzjoni, filwaqt li d-disinn tax-xafra spirali jippreserva l-istokk tal-għadam.
- Rati ta' Kumplikazzjoni Mnaqqsa: Il-karatteristiċi ta' kontra-rotazzjoni u ta' kontra-qtugħ ibaxxu l-inċidenza ta' spostament tal-ksur, nonunjoni, u migrazzjoni tal-impjant-anke f'xejriet ta' ksur instabbli .
- Versatilità kirurġika: Kompatibbli kemm mat-tnaqqis magħluq kif ukoll mat-tekniki minimament invażivi, li jadatta għall-klassifikazzjonijiet tal-ksur AO/OTA 31-A1 sa 31-A3.
Indikazzjonijiet
Id-dwiefer Prossimili Femorali huwa indikat għal:
- Ksur femorali peritrokanteriku u intertrokanteriku (AO/OTA 31-A1, 31-A2, 31-A3)
- Ksur tal-femoral subtrokanteriku għoli u baxx
- Ksur tal-għonq femorali bażali
- Ksur patoloġiku tal-wirk prossimali
- Proċeduri ta' reviżjoni għal iffissar femorali prossimali minn qabel fallut
Materjal u Konformità Regolatorja
- Materjal: Mediku -liga tat-titanju Ti6Al4V ELI, li tissodisfa l-istandards ISO 5832-3 għall-bijokompatibilità, reżistenza għall-korrużjoni, u saħħa mekkanika .
- Sterilizzazzjoni: Kompatibbli ma' sterilizzazzjoni bil-fwar ta'-pressjoni għolja għal applikazzjoni kirurġika lesta-biex tintuża-.
- Ċertifikazzjonijiet: Jaderixxi mar-rekwiżiti regolatorji globali, inklużi l-approvazzjonijiet CE u FDA, u jikkonforma mal-istandards tas-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità ISO 13485.
Għal speċifikazzjonijiet tekniċi dettaljati, mapep tad-daqs, jew referenzi ta’ każi kliniċi, jekk jogħġbok ikkuntattja lit-tim ta’ appoġġ tagħna. Aħna ddedikati biex nipprovdu għarfien komprensiv biex nappoġġjaw id-deċiżjonijiet kliniċi u ta' akkwist tiegħek.
It-tags Popolari: tad-dwiefer intramedullari femorali, iċ-Ċina manifatturi tad-dwiefer intramedullari femorali, fornituri, fabbrika















