GK1028 Materjal għat-Tiswija tal-Għadam|n-HA/PA66 Sostitut ta' Trapjant ta' Għadam Kompost

Ħarsa ġenerali tal-prodott

GK1028 Materjal għat-Tiswija tal-Għadam huwa -sostitut ta' tilqim tal-għadam kompost ta' prestazzjoni għolja magħmul minn nano-hydroxyapatite/polyamide mediku 66 (n-HA/PA66). Iddisinjat ibbażat fuq prinċipji bijoloġiċi, jimita l-kompożizzjoni u l-proprjetajiet mekkaniċi tal-għadam naturali, u jipprovdi appoġġ u tiswija effettivi għad-difetti tal-għadam f'xenarji kliniċi. Huwa użat ħafna f'kirurġiji ortopediċi, spinali u konġunti biex jindirizzaw difetti fl-għadam ikkawżati minn trawma, deġenerazzjoni, jew resezzjoni kirurġika, u ssir għażla affidabbli għat-tiswija tat-tessut tal-għadam.

Materjal Core & Prinċipju Bionic

Il-prodott jadotta adisinn bijonika tal-komponentili jissimula ħafna l-kompożizzjoni tal-għadam awtologu naturali, li jiżgura kompatibilità bijoloġika u bijoattività eċċellenti:

Bijonika tal-Komponent	Komponent inorganiku	Komponent Organiku
Għadam Awtologo	Nano-idroksijapatita	Collagen tal-għadam tat-Tip I
GK1028 (n-HA/PA66)	Nano-idroksijapatita	Poliamide 66

Din l-istruttura tal-komponent bijonika tippermetti lill-materjal li jintegra mat-tessut tal-għadam ospitanti b'mod aktar effettiv, u jistabbilixxi pedament għal riġenerazzjoni tal-għadam stabbli.

Vantaġġi tal-Prestazzjoni Mekkanika

Il-proprjetajiet mekkaniċi ta 'GK1028 huma mqabbla mill-qrib ma' l-għadam kortikali naturali, u b'mod effettiv jevitaw l-"effett ta 'lqugħ ta' l-istress" (kwistjoni komuni ma 'materjali tradizzjonali ta' tilqim ta 'għadam):

Materjal	Qawwa Kompressiva (MPa)	Modulu Elastiku (GPa)
GK1028 (n-HA/PA66)	100–130	3–30
Għadam Kortikali	80–120	3–20

Il-prestazzjoni mekkanika mqabbla tipprovdi appoġġ bikri affidabbli għas-sit tad-difett filwaqt li tadatta għall-bidliet tal-istress tal-għadam ospitanti waqt il-fejqan, u tippromwovi integrazzjoni aħjar tal-għadam.

Vantaġġi ewlenin tal-Prodott

Rikonoxximent Kliniku Awtorevoli

Ikklassifikat l-ewwel fl-akkwist ibbażat fuq il-volum-nazzjonali (Grupp A), li jilħaq l-istandards stretti ta 'kwalità u effikaċja tal-akkwist kliniku, u rikonoxxut b'mod wiesa' mill-istituzzjonijiet mediċi.

Adattabilità Klinika Multi-Xenarju

Adattat għat-tiswija u l-mili tal-għadamxenarji ta’ trawma, spinali u konġunti, li jkopri ħtiġijiet komuni ta 'difetti fl-għadam kliniċi (eż., tiswija ta' difett ta 'ksur, tilqim ta' għadam tal-fużjoni spinali, supplimentazzjoni ta 'għadam ta' rikostruzzjoni konġunta).

Appoġġ Mekaniku Bikri Affidabbli

Proprjetajiet mekkaniċi jaqblu mill-qrib mal-għadam kortikali, li jipprovdu appoġġ stabbli għas-sit tad-difett immedjatament wara l-impjantazzjoni, u jevitaw kollass jew spostament taż-żona tat-tiswija.

Kompatibilità Bijoloġika Eċċellenti

Id-disinn tal-komponent bijonika jiżgura bijokompatibilità tajba, jippromwovi l-osteoġenesi tal-interface stretta bejn il-materjal u l-għadam ospitanti, u jsaħħaħ l-istabbiltà tal-effett tat-tiswija.

-Verifika tas-Sigurtà Klinika fit-Tul

B'20 sena ta 'storja ta' applikazzjoni klinika, il-prodott ġie ppruvat sikur u effettiv f'numru kbir ta 'każijiet kliniċi, b'inċidenza baxxa ta' reazzjonijiet avversi.

Xenarji ta' Applikazzjoni Klinika

Applikazzjoni għal Trawma

Użat għat-tiswija ta 'difetti fl-għadam ikkawżati minn ksur (eż., difetti ta' ksur ta 'għadam twil, difetti ta' ksur tal-proċess artikolari), li jipprovdu appoġġ għall-fejqan ta 'ksur.

Applikazzjoni spinali

Applikata fi kirurġiji ta 'fużjoni tas-sinsla (eż., fużjoni interbody, fużjoni laterali posterjuri), timla ż-żona tal-fużjoni biex tippromwovi l-istabbiltà tas-sinsla u l-fużjoni tal-għadam.

Applikazzjoni Konġunta

Użat għal tiswija ta 'difetti fl-għadam f'kirurġiji konġunti (eż., supplimenti ta' għadam ta 'sostituzzjoni tal-ġogi tal-ġenbejn/irkoppa, tiswija ta' difetti fil-wiċċ artikolari), li tgħin biex tirrestawra l-istruttura u l-funzjoni tal-ġogi.

Sigurtà u Konformità

Ċertifikazzjoni Regolatorja: Ċertifikat b'Ċertifikat Nazzjonali ta 'Reġistrazzjoni ta' Apparat Mediku (Nru ta 'Reġistrazzjoni: Guoxie Zhunzi 20183131720), li jikkonforma mal-istandards nazzjonali ta' sikurezza u effikaċja tal-apparat mediku.
Sigurtà Bijoloġika: Għadda mill-ittestjar tal-bijokompatibilità, mingħajr reazzjonijiet tossiċi, sensitizzanti jew irritanti għat-tessut uman.
-Dejta Klinika fit-Tul: Ivverifikat minn 20 sena ta' applikazzjoni klinika, b'rata għolja ta' suċċess ta' tiswija ta' l-għadam u pronjosi tajba fit-tul-.

Mistoqsijiet Frekwenti (Q&A)

Q1: Għal liema tipi ta 'difetti fl-għadam huwa adattat GK1028?

A1: Huwa adattat għal diversi difetti tal-għadam f'xenarji ortopediċi, spinali u konġunti, inklużi difetti tal-għadam relatati mal-ksur-, tilqim tal-għadam tal-fużjoni tas-sinsla, u suppliment tal-għadam tal-kirurġija tal-ġogi. Mhux rakkomandat għal difetti b'infezzjoni severa jew kopertura fqira tat-tessut artab (biex jiġi evalwat minn kliniċi).

Q2: Kif GK1028 issolvi l- "effett ta 'lqugħ tat-tensjoni"?

A2: Il-proprjetajiet mekkaniċi tiegħu (saħħa kompressiva, modulu elastiku) huma mqabbla mill-qrib mal-għadam kortikali naturali. Dan jevita konċentrazzjoni ta 'tensjoni eċċessiva fuq il-materjal (jew impjanti) u stress insuffiċjenti fuq l-għadam ospitanti, u b'hekk inaqqas ir-riskju ta' assorbiment mill-ġdid tal-għadam jew tillaxka tal-impjanti kkawżati mill-ilqugħ tal-istress.

Q3: Kemm idum biex GK1028 jintegra mal-għadam ospitanti?

A3: Il-proċess ta 'integrazzjoni jvarja skont il-post individwali u difett: ġeneralment, l-osteġenesi tal-interface inizjali tista' tiġi osservata 4-8 ġimgħat wara l-impjantazzjoni, u integrazzjoni sħiħa tal-għadam (b'degradazzjoni materjali u formazzjoni ta 'għadam ġdid) tieħu 6-12-il xahar. Progress speċifiku jeħtieġ li jiġi evalwat permezz ta' immaġni klinika (eż., X-ray, CT).

Q4: GK1028 huwa materjal resorbable?

A4: Għandu ċerta proprjetà ta 'degradazzjoni: il-materjal jiddegrada gradwalment hekk kif jifforma għadam ġdid, u r-rata ta' degradazzjoni taqbel mal-veloċità tat-tkabbir tal-għadam ġdid, li eventwalment jiġi sostitwit minn tessut tal-għadam ospitanti. Iċ-ċiklu sħiħ tad-degradazzjoni huwa ġeneralment 12-24 xahar.

Q5: GK1028 intuża ħafna fil-prattika klinika?

A5: Iva. Għandha 20 sena ta 'storja ta' applikazzjoni klinika, u s-sigurtà u l-effikaċja tagħha ġew ivverifikati minn numru kbir ta 'każijiet kliniċi. Rebaħ ukoll l-ewwel post fl-akkwist ibbażat fuq volum-nazzjonali (Grupp A), li jindika rikonoxximent għoli fl-industrija medika.

It-tags Popolari: għadam artifiċjali, manifatturi tal-għadam artifiċjali taċ-Ċina, fornituri, fabbrika