Din il-kwistjoni tinvolvi regolamenti dwar il-bejgħ ta' apparat mediku. Skont ir-*Regolamenti dwar is-Superviżjoni u l-Amministrazzjoni ta' Apparat Mediku*, il-bejgħ ta' apparat mediku tabilħaqq jeħtieġ kwalifiki korrispondenti.
Ħarsa ġenerali lejn ir-Rekwiżiti tal-Kwalifiki: Il-bejgħ ta' apparat mediku, kemm jekk Klassi 1, Klassi 2, jew Klassi 3, jeħtieġ li tinkiseb il-kwalifiki tal-bejgħ jew ir-reġistrazzjoni korrispondenti.
Ir-rekwiżiti tal-kwalifika huma differenti għal kategoriji differenti ta' apparat mediku.
Rekwiżiti Speċifiċi għall-Kwalifiki tal-Bejgħ għal Diversi Tipi ta' Apparat Mediku:
Apparat Mediku tal-Klassi 1: Liċenzja tan-negozju mhix meħtieġa biex jinbiegħ apparat mediku tal-Klassi 1, iżda r-reġistrazzjoni mal-awtorità regolatorja tad-droga tal-gvern tan-nies fil-livell muniċipali-li fejn jinsab in-negozju hija obbligatorja.
Apparat Mediku tal-Klassi 2: Reġistrazzjoni mal-awtorità tal-amministrazzjoni tal-ikel u tad-droga tal-gvern tan-nies fil--muniċipali fejn jinsab in-negozju hija meħtieġa, flimkien ma' dokumenti ta' appoġġ konformi, bħal organizzazzjoni jew persunal tal-ġestjoni tal-kwalità, faċilitajiet tal-ħażna, kundizzjonijiet tal-ħażna, u sistema ta' ġestjoni tal-kwalità.
Apparat Mediku tal-Klassi 3: Il-kundizzjonijiet għall-bejgħ tal-apparat mediku tal-Klassi 3 huma aktar stretti. L-operaturi għandhom japplikaw għal liċenzja tan-negozju mill-awtorità tal-amministrazzjoni tal-ikel u tad-droga tal-gvern tal-poplu-muniċipali fejn jinsabu u jissottomettu dokumenti ta' sostenn konformi, inklużi iżda mhux limitati għal liċenzja tan-negozju, ċertifikat ta' twaqqif ta' maħżen (inkluż ħażna kiesħa), u liċenzja tan-negozju tal-apparat mediku.