Mezzi mediċi veterinarji jirreferu għal tagħmir, strumenti, tagħmir, materjali, u provvisti oħra użati għall-prevenzjoni, dijanjosi, trattament, monitoraġġ u supplimentazzjoni tas-saħħa tal-annimali, inklużi strumenti kirurġiċi veterinarji, strumenti ta 'spezzjoni veterinarja, strumenti ta' trattament veterinarju u strumenti ta 'manutenzjoni veterinarja. Biex tiġi żgurata s-saħħa tal-annimali u s-sigurtà tal-produzzjoni, l-apparat mediku veterinarju jeħtieġ ġestjoni speċjalizzata.
Reġistrazzjoni u Ġestjoni ta' Apparat Mediku Veterinarju
1. Skont il-liġijiet u r-regolamenti rilevanti, l-apparat mediku veterinarju għandu jiġi rreġistrat u jikseb ċertifikat ta 'reġistrazzjoni qabel ma jkunu jistgħu jiġu kkummerċjalizzati u użati.
2. Applikazzjonijiet għar-reġistrazzjoni ta' apparat mediku veterinarju jeħtieġu s-sottomissjoni ta' informazzjoni rilevanti, inkluża dokumentazzjoni li turi l-prestazzjoni, is-sigurtà u l-effettività tal-prodott, u għandhom jiġu riveduti u approvati mill-awtoritajiet regolatorji tad-droga.
3. Ir-reġistrazzjonijiet tal-apparat mediku veterinarju huma validi għal ħames snin u jeħtieġu applikazzjoni ta' reġistrazzjoni ġdida malli jiskadu.
Ġestjoni tal-Produzzjoni ta' Apparat Mediku Veterinarju
1. Il-manifatturi tal-apparat mediku veterinarju għandhom jiksbu liċenzja tal-produzzjoni tal-apparat mediku qabel ma jkunu jistgħu jibdew il-produzzjoni.
2. Il-proċess ta' produzzjoni għall-apparat mediku veterinarju għandu jikkonforma mar-rekwiżiti tal-Prattika Tajba ta' Manifattura għall-Farmaċewtiċi, inklużi l-faċilitajiet tal-impjant, il-fluss tal-proċess, u l-proċeduri operattivi. 3. Il-manifatturi tal-apparat mediku veterinarju jeħtieġ li jistabbilixxu sistema ta' ġestjoni tal-kwalità tajba u jwettqu sorveljanza tal-kwalità u spezzjonijiet ta' kampjunar.
Ġestjoni ta' Bejgħ u Distribuzzjoni ta' Apparat Mediku Veterinarju
1. Apparat mediku veterinarju jista' jinbiegħ u jintuża biss fis-suq wara r-reġistrazzjoni u l-kisba ta' ċertifikat ta' reġistrazzjoni.